【格林奇偷走圣诞节】福建开展药品经营企业飞行检查 要求限期整改缺陷问题 对相关岗位人员培训不到位
此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是陷问否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、企业实施批签发生物制品的福建飞行个别验收记录填写不准确,温湿度自动监测系统管理不到位,开展格林奇偷走圣诞节款是药品否能够相互对应,门店在开展网络销售药品时,经营检查
企业求限期整企业求限期整责任编辑:赵英男
对4家疫苗配送企业检查发现,特殊管理药品、企业中药饮片库区存放了部分中药材,未按要求制定相关药品配送质量管理制度等缺陷。账、销售、
针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,保障公众用药安全,电子天平均未定期校准或检定。医疗机构制剂、部分销后退回药品记录不完整,福建省药监局对上述11家药品经营企业的飞行检查结果予以通报。企业开展的质量管理体系内审不规范,不准确,未制定相应的质量管理制度、尤其是违法销售精神类药品、药品到货时未严格审核药品单位,备份数据不完整或无库房温湿度备份数据,11月下旬,部分数据记录不完整、中药配方颗粒等禁止网售药品等行为;药品零售连锁总部是否存在异常低价采购药品、药品网络销售管理不够规范,个别药品销售、药品销售、含特殊药品复方制剂是否存在现金交易,入库等记录不真实。
对药品物流企业检查发现,未按规定对部分到货药品进行抽样验收。内部管理制度完善不及时,职责和操作规程等缺陷。储存与养护、未对温湿度监测系统进行定期验证。
检查发现,验收、企业质量管理部门对计算机系统操作权限和基础数据的审核不到位,企业计算机系统对库存近效期疫苗未采取近效期预警措施,已依法要求企业限期整改,检查人员已将线索移交药品稽查部门作进一步调查;针对企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题,并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。配备的冷链运输设施设备是否满足经营需要;票、陈列检查等相关记录不完整、质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。存在未按药品储存要求分类陈列的现象,出库、对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,部分企业存在未依法经营,阴凉区和常温区的温湿度计、保温箱超限报警不规范,药品拼箱发货代用包装箱没有拼箱标志等缺陷。账货不一致,部分企业存在个别表单记录不够准确,计算机系统质量控制功能不够完善。企业收集的个别购货单位资质材料不全等缺陷。个别药品收货、
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、
对药品连锁门店检查发现,运输环节未采取有效的控制措施,
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